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手術燈塌下|製造商料成因與固定螺絲有關 另外3款手術燈或受影響

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手術燈塌下|製造商料成因與固定螺絲有關 另外3款手術燈或受影響
聯合醫院手術室一支Maquet手術燈突然掉落撞傷一名麻醉助理,事後揭發6顆螺絲全數斷裂。衞生署今日(25日)表示,昨日(24日)接獲Getinge提交的初步調查資料,指製造商發現固定螺絲問題除了今次涉事手術燈之外,亦另外3款以同一方法固定的手術燈可能有同樣問題。
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衞生署表示,醫療儀器科昨日接獲手術燈本地供應商Getinge Group Hong Kong Limited提交的初步調查資料。Getinge引述製造商初步調查指,認為事件成因可能與固定手術燈的螺絲有關,而除了涉事的Volista STANDOP手術燈之外,製造商亦發現有關問題,可能影響另外3款使用同一款固定方法、並曾供港的Maquet手術燈,分別是Hanaulux HLX 3000、PowerLed / Hled和Maquet PowerLed II。
衞生署表示,今日已再次致函,要求手術燈本地供應商立即通知受影響客戶及跟進,該本地供應商亦須於4星期內提交調查報告。
署方強調,2004年設立的自願性「醫療儀器行政管理制度」中,低風險醫療儀器,包括一般手術燈,並不屬於管理制度下的表列範圍。惟醫療儀器科已於2月20日及24日在網站上載特別警示和向持份者發出電郵,提醒他們注意事件。醫務衞生局亦已於2月19日知會香港私家醫院聯會。
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