美國食品藥物管理局（FDA）近日向Abiomed一款心臟泵血輔助器「Impella Left Sided Blood Pumps（左側血泵）」發出最高級別警告，指其泵導管可能會刺穿左心室壁，並帶來致命風險。局方指，目前已造成49人死亡，80人重傷。
涉事的Impella左側血泵，由嬌生醫療科技旗下子公司Abiomed生產，用於經皮冠狀動脈介入治療（PCI）。使用對象主要為嚴重心臟病患者，以用於維持血液循環，亦有「人工心臟」之稱。
據報告指，該款左側血泵的泵導管在手術過程中及使用時，有刺穿左心室壁的風險。受影響患者可能會出現嚴重不良後果，包括左心室穿孔、遊離壁破裂、血流不足，甚至死亡。
美國食品及藥物管理局提及，Abiomed公司早已發現有關風險，於去年12月27日曾向有關醫生發出緊急醫療器材更正信，提醒醫生在手術過程中要小心定位泵導管。該款儀器至今已使用逾6.6萬台，現時須被緊急召回。
