綜合日媒報道，日本小林製藥公司收到報告顯示，有13人在服用涉事保健食品後，出現腎病症狀，當中6人一度須入院治療。公司其後主動3款回收含紅麴保健產品，並在記者會上，由小林製藥社長小林章浩率一眾高層鞠躬致歉。另外，小林製藥亦有向多間公司供應紅麴原料，部分公司亦宣佈回收有關產品。
日媒《NHK》報道，該公司在今年1月起收到多宗報告，指部分用家在服用聲稱可降膽固醇及血壓水平的保健品後，出現浮腫、倦怠、尿液深色等，均為腎臟疾病典型症狀。涉及的用家年紀由40歲至70歲，全部被送院治理。當中6人一度須住院，2人更須洗腎，目前仍有1人留院。
公司表示，在對產品成分進行分析後，發現當中含有預期之外的成分，故決定主動回收有關產品。社長小林章浩亦對受影響顧客致歉，並籲正在使用該產品的人立即停用。
涉事的其中一款產品「紅麴降膽固醇錠」於2021年2月起販售，至今累計銷售共110萬份，而另外2款營養補充劑產品去年在部分地區販售，相同聲稱有降低血液中低密度脂蛋白膽固醇（LDL）的功能。
另外，記者會後再有報道指出，小林製藥向約50間企業供應紅麴原料，包括當地一大型清酒釀酒廠寶酒（Takara Shuzo）。該釀酒廠其後亦主動回收約10萬瓶清酒，該產品「Mio PREMIUM ROSE」使用紅麴米為著色劑，自今年1月起限時發售。
